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ER Niacin/laropiprant impact on cardiovascular markers and atheroprogression in HIV-infected individuals on cART: the NILACH trial

English title ER Niacin/laropiprant impact on cardiovascular markers and atheroprogression in HIV-infected individuals on cART: the NILACH trial
Applicant Calmy Alexandra
Number 135745
Funding scheme Project funding (special)
Research institution Service de Gastroentérologie Hopitaux Universitaires de Genève
Institution of higher education University of Geneva - GE
Main discipline Clinical Cardiovascular Research
Start/End 01.01.2012 - 31.12.2015
Approved amount 233'700.00
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All Disciplines (2)

Discipline
Clinical Cardiovascular Research
Clinical Immunology and Immunopathology

Keywords (1)

Swiss HIV Cohort Study

Lay Summary (French)

Lead
Lay summary

 

Nous espérons par cet essai démontrer que la combinaison de niacine/laropiprant peut être utile pour diminuer la progression de l'artériosclérose chez des patients infectés par le VIH sous thérapie antirétrovirale efficace.

 

L’essai (prospectif, randomisé, multicentrique en Suisse dans le cadre de l’étude de cohorte VIH, en double aveugle) que nous allons mener mesure l’épaisseur de l’intima carotidienne chez 90 patients VIH tous sous traitement antirétroviral. Le groupe actif recevra une combinaison de niacine/laropiprant, le groupe contrôle du placebo, et ce pour une durée totale de 48 semaines. 

 

La niacine (acide nicotinique, ou vitamine B3) a des effets favorables sur le profil lipidique, et est particulièrement intéressante par son effet positif sur le cholestérol HDL (appelé parfois: le bon cholestérol). En effet, les personnes séropositives ont fréquemment un HDL-C bas; par ailleurs, la niacine a démontré un effet favorable sur l’inflammation, possiblement médié par ces mêmes HDL-C. La niacine est malgré tout relativement peu utilisée parmi la population des personnes séropositives en raison d’une faible tolérance (flushs cutanés).  Depuis juin 2009, une formulation nouvelle de la niacine a été commercialisée en Suisse et adjoint à la niacine du laropiprant, un antagoniste des prostaglandines, qui empêche la vasodilatation responsable du flush causé par la niacine.

 

Les patients  infectés par le VIH sont à haut risque de maladies cardiovasculaires, et ce pour deux raisons au moins; ils présentent plus fréquemment des facteurs de risque classiques, et notamment des troubles lipidiques liés au traitement antirétroviral. D’autre part, la multiplication du virus VIH crée une inflammation, laquelle favorise la survenue de l'artériosclérose. 

 

 

 

Direct link to Lay Summary Last update: 21.02.2013

Responsible applicant and co-applicants

Employees

Collaboration

Group / person Country
Types of collaboration
Centre de Recherche Clinique/HUG Switzerland (Europe)
- in-depth/constructive exchanges on approaches, methods or results
- Publication
Service de Cardiologie/HUG Switzerland (Europe)
- in-depth/constructive exchanges on approaches, methods or results
- Publication
Unité de neurologie vasculaire/HUG Switzerland (Europe)
- in-depth/constructive exchanges on approaches, methods or results
- Publication
Infectious Diseases Department/Alfred Hospital Australia (Oceania)
- in-depth/constructive exchanges on approaches, methods or results
- Publication

Scientific events

Active participation

Title Type of contribution Title of article or contribution Date Place Persons involved
CROI 2015 Individual talk Moderate Oral Abstract Session 26.02.2015 Washington, United States of America Calmy Alexandra;


Self-organised

Title Date Place
HIV and the body 10.12.2015 Geneva, Switzerland
HIV and the body 04.12.2014 Geneva, Switzerland
Investigator Meeting 04.12.2014 Geneva, Switzerland

Associated projects

Number Title Start Funding scheme
148522 Swiss HIV Cohort Study (SHCS) 01.01.2014 Cohort Studies Large

Abstract

BackgroundHIV-infected patients are at increased risk for cardiovascular disease. Large investigations support an inverse correlation between HDL-C levels and coronary heart disease. Therefore a treatment lowering HDL-C such as niacin could reduce the risk of atheroprogression not only through its benefit in terms of lipid profile, but also by reducing atherosclerotic inflammation.Study AimsWe aim at showing that a therapy targeting HDL-C increase in HIV-infected patients on suppressive cART has the potential for reducing subclinical atherosclerotic inflammation associated with HIV itself in HIV-individuals on cART. Study DesignA randomised (stratified by the use of statin), multicenter, double blind, placebo controlled, 48 weeks trial to test the effect of the newly marketed niacin/laropiprant as compared to placebo on carotid intima-media thickness (cIMT) in 90 HIV patients. The potential effects of niacin/laropiprant on cardiovascular inflammatory markers and lipid profile will be also explored.Study relevanceThe proposed in vivo experiments should provide insights on the potential benefits of niacin treatment of cardiovascular disease in HIV patients. In addition, we will be able to further clarify the role of systemic inflammatory mediators in the development of early atherosclerosis of HIV-infected patients on antiretroviral therapy. Detection and treatment of non-infectious co-morbidities such as cardiovascular diseases have become essential for HIV-infected individuals exposed to lifelong antiretroviral therapy and go beyond mere management of opportunistic infections or viral suppression. We believe that academic science must play a critical role in managing antiretroviral toxicity in this vulnerable population given the limited industry interest in this field.
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